相信各位化妆品行业从业人员，最近耳边多多少少都能听到以下这四个字【量化分级】

每一次新的法规条例出来都会有很多不同的声音：

为此担忧的人很多......

大力支持的也有

那国产非特备案量化分级管理一旦实施，究竟是化妆品行业的春天还是寒冬呢？

根据国家药品监督管理局药监妆函﹝2019﹞200号：关于部分地区开展国产非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点第一阶段有关工作的通知。

《目前试点城市如下》：自2020年1月1日至6月30日，定在上海、重庆、浙江、陕西及广东省深圳、汕头、中山、江门市为第一阶段试点城市。

目前，广东省试点共933家化妆品企业，参与了量化评级评分，评价情况如下：

从该表可以看出以下两点：

1、CD评级不是说说而已，量化分级试行下，没有一家企业能抱着侥幸心理通过备案；

2、每一家企业的起始分数都是75分，A级评级的分数是≥85分，短短十分就是一个巨型分水岭，跻身A级的企业寥寥无几，占比1.3%。

一、为什么会有量化分级？

量化分级的背景无非就是三点：国产非特殊化妆品年备案量大、备案审核和市场监管工作压力大、累计无效备案数据多。

同时为配合新的化妆品监督管理条例，进一步规范非特殊用途化妆品备案管理，落实化妆品企业的主体责任，提升非特殊用途化妆品监管工作效率。

因此，量化分级的试行在2020年1月揭开了神秘面纱。

二、量化分级评分标准

非特殊用途化妆品企业实行动态量化分级管理，根据动态量化分级评定结果，将企业分为A、B、C、D四级。对C、D级企业完成备案的电子备案凭证采取不同颜色进行标识，并标注“重点监管对象”字样。

网上备案平台自动赋予化妆品企业初始分值75分。

A级≥85分；

B级 65分≤评分＜85分；

C级 50分＜评分＜65分，采用黄色标识，并标注“重点监管对象”；

D级 评分≤50分，采用红色标识，并标注“重点监管对象”。

B级企业评分≤70分时，系统进行预警提示。

三、责任主体更明确，罚则更加清晰

当量化分级评分全面实施推广后，化妆品企业合规正确的产品备案对企业发展起着极为重要的因素。现在委托方备案、工厂备案及第三方备案人员备案专业度参差不齐，是将来企业的重要隐患。不同备案主体专业度优劣分析如图：

也就是说：

1、品牌商和工厂的主体责任更加明确；

2、品牌商和工厂的重点监管内容会有不同，利益诉求不同；

具体监管内容对比如下：

四、A级企业高枕无忧？D级企业失去市场？

在试点城市里，A级企业才占1.3%（初始分数75，A级分数线≥85），10分的差距，却是很长的一段备案之路，但也正是因为这一段路，让A级企业一跃跻身化妆品行业前列，成为行业典范，这就是机遇和机会。

加分分数少，加分项也少，减分项目还更加严格：

以下情况发现一次减3分:

1、备案后检查发现从未生产或进口，或两年以上未生产进口且未及时注销产品备案的；

2、备案后检查发现涉及产品安全性等关键项问题的。

以下情况发现一次减20分:

1、备案后未按规定要求进行继续生产确认的（一年一次）；

2、备案信息被化妆品监督管理部门强制注销的；

3、对备案后检查出具的意见逾期不改的；

4、备案产品在国家监督抽检中不符合质量安全标准被立案处罚的。

备案后检查发现以下严重情形，一次性降至50分：

1、备案产品上市后抽检发现违法添加行为的；

2、监管部门根据备案平台中企业提交的信息在60个工作日与企业无法取得联系的；

3、产品备案未按申报配方工艺进行生产的；

4、进口产品进口口岸和收货人等信息与实际不符，且未按要求在20个工作日内通过备案变更；

5、存在虚假备案情形的。

关于备案后的抽查工作，不同级别的比例有所不同，C、D将100%被抽查！

给C、D企业敲重点！

委托方（品牌商）作为产品备案责任人，承担化妆品备案和产品安全责任；当委托方企业评级为C、D级时，企业所有产品备案凭证，都会标注“重点监管对象”字样；委托生产的产品，产品等级按照低级别企业显示。

也就是说：无论是生产企业还是品牌企业，只要被评价为C或D级，合作的双方同时都会被标注“重点监管对象”字样。

且当企业评级为D级时，该企业备案账号将冻结！

待其企业法定代表人或相关负责人通过省级管理部门组织的业务能力测试后，重新参与动态量化分级等级评定，初始基础分以60分计。这是唯一一个脱离D级的机会，也是唯一一个挽救市场份额的机会。

那是不是A级企业就高枕无忧了呢？

不是的！A级评分的企业，加分标准仍旧与B、C、D级相同，减分基础在原标准上扩大五倍！

所以，量化分级的试行保证了身处不同评级的企业都能有序且规范地进行备案。

正所谓“无规矩不成方圆”，相信在量化分级的试行下，化妆品行业备案愈加规范，备案审核和市场监管工作健康有序进行，企业也能规范自身企业备案流程，获取更高等级的同时握住更多机遇、开拓市场。

所以，量化分级是机遇也是挑战！量化分级试行下化妆品无论是行业还是企业公司，必将迎来新的春天！